上海睿康生物科技有限公司(上海睿康生物)是一家專業從事醫療診斷設備、臨床體外診斷試劑產品的研發、生產和銷售及相關技術服務的高新技術企業。創建于2011年9月,坐落于上海市漕河涇開發區浦江高科技園。
擁有一流的、標準化、規模化的生產廠房及研發實驗室,并在中國上海、天津和美國硅谷等均設立多家IVD試劑及儀器研發生產子公司;建立了高標準的質量保證體系并通過了TUV南德ISO13485認證;擁有一支由中外博士領銜的研發、生產、管理團隊。
堅持自主研發,建立了全系列生化試劑技術開發平臺,特別是乳膠增強免疫比濁法研發平臺國內領先,已取得近百個II類生化試劑醫療器械產品注冊證;建立了全球領先的臨床質譜技術開發平臺,擁有了自主品牌的II類醫療器械產品注冊證的臨床質譜儀器-超高效液相色譜串聯質譜檢測系統RZ-500,樣本自動化前處理裝置AUTOMAN ELITE、30余項II類和Ⅰ類臨床質譜試劑取得了醫療器械產品注冊證及備案證,領跑中國臨床質譜的發展;建立了國際標準的第三方質控品技術開發平臺,提供覆蓋面廣、穩定性優的系列質控品。
承擔多個上海市/區科委、張江專項發展資金資助的科技創新項目及產學研項目,多項研發成果被認定為上海市高新技術成果轉化項目,數十項技術和產品獲得國家發明專利證書;連續多年被認定為“高新技術企業”;榮獲上海市“專精特新”企業、上海市“創新型中小企業”、“上海市專利工作試點企業”、“上海科技企業孵化器30年明星科創企業”、“閔行區專利工作(知識產權教育)示范單位”、“閔行區科技小巨人企業”等多項殊榮。
與海外研究單位和著名企業、國內頭部臨床機構和學者開展廣泛合作,建立了臨床質譜技術研發、應用探索聯盟,將致力于解決質譜技術臨床應用的痛點,為臨床提供樣本前處理-儀器-試劑-軟件-服務整套業務流程的臨床質譜IVD產品整體解決方案,實現臨床質譜的合規化、標準化和自動化,努力做臨床質譜的領導者。
秉承“睿智創新科技,科技呵護健康”的宗旨,在全國建立長期、高效、穩定、共利的商業合作平臺,愿與有志于和我們共同成長的同道攜手合作,以領先的科技實力和專業的服務,助力中國大健康產業!
睿智創新科技,科技呵護健康。
誠信、務實、追求卓越。
尊重科學,創新發展,以敬畏生命的態度提供推動醫學發展的臨床檢驗產品。
以領先的科技實力和專業的服務,助力中國大健康產業。
上海睿康生物創始人、董事長,30余年體外診斷(IVD)從業經驗。自公司創立以來,先后在中國和美國投資創立多家IVD試劑及儀器研發生產子公司,特別是在IVD領域率先搭建了質譜診斷技術平臺,倡導并推動精準診療,以國際化視野引領行業發展。
在創立上海睿康生物之前,曾先后擔任上海科華生物工程股份有限公司監事、董事兼營銷總經理等重要職務,管理公司營銷并搭建了覆蓋全國的營銷網絡,以持續的營銷創新不斷實現里程碑式的業務增長,為科華成為中國IVD行業第一家上市公司奠定關鍵基礎。
作為中國IVD行業第一代成功的企業家,其深厚的專業認知和實操能力、深遠的戰略目光和對科技的灼熱追求,在行業內享有盛譽。
上海睿康生物CSO,上海睿質科技CEO,上海交通大學醫學院兼職教授,上海市海外高層次人才。
20+年質譜研發、應用和市場開發經驗,曾在美國賽默飛領導全球臨床質譜應用團隊,研發100+臨床質譜應用新方法。北京大學生物化學與分子生物學博士,美國密歇根大學博士后,發表20多篇質譜論文,授權發明專利6項,參編《液相色譜-質譜聯用技術臨床應用》,執筆《多囊卵巢綜合征雄性激素質譜檢測專家共識》。
現任中國醫藥質量管理協會醫學檢驗質量管理專業委員會質譜學組委員,上海市藥理學會治療藥物監測研究專業委員會委員,CACLP質譜專委會委員。