上海??瞪锛夹g中心擁有一支由海外博士領銜的研發及管理團隊,秉承“不斷創新,勇攀高峰”的精神,建立了全系列生化試劑技術開發平臺、全球領先的臨床質譜技術開發平臺和第三方質控品技術開發平臺,主導產品市場占有率在國內臨床檢測試劑領域處于第一陣營。技術中心與國內外著名企業和高校開展交流合作,齊心協力開發適合臨床使用的,具有創新性和市場高經濟價值的系列診斷試劑盒,并與世界五百強“賽默飛”簽署戰略合作,與上海交通大學附屬瑞金醫院等開展產學研合作,與上海市徐匯區中心醫院共同成立“臨床質譜共建實驗室”等,多次承擔上海市、區及張江專項的科技類項目,多項研發成果被認定為上海市高新技術成果轉化項目。
截止目前,共獲得知識產權42項,其中授權發明專利23項、實用新型專利16項、外觀專利3項。
未來,上海??瞪飳⒗^續深耕精準醫療領域,以市場發展為導向,進一步提高自主創新能力,研究開發適用于精準醫療的產品。
已開發出百余項檢測試劑盒產品,并獲得二類醫療器械注冊證,產品覆蓋糖代謝、 血脂、肝功能、腎功能、心肌酶譜、胰腺功能、風濕類、血氣電解質等。建立了國內領先的膠乳增強免疫比濁法試劑研究平臺,在“高靈敏度乳膠增強比濁技術”領域獲得多項發明專利,全面突破提升試劑納克級檢測精度,使檢測試劑盒的穩定性更好、靈敏度更高、線性范圍更廣、抗干擾能力更強,特別是在腫瘤標志物、生殖健康等方面開發了適合臨床應用的系列診斷試劑。
在液相色譜串聯質譜檢測平臺上,已完成30多個產品的研發,覆蓋了臨床上需要的脂溶性維生素譜、水溶性維生素、類固醇激素、兒茶酚胺及其代謝物、氨基酸譜、膽汁酸譜和TDM藥物監測等。液相色譜串聯質譜檢測平臺相較于傳統的免疫生化方法,其高準確性、高靈敏度、一針進樣多項目同時檢測等特點,是業內公認傳統方法的參考方法。
擁有自主品牌的二類醫療器械產品注冊證的臨床質譜儀器-超高效液相色譜串聯質譜檢測系統RZ-500,樣本自動化前處理裝置AUTOMAN ELITE;開發的30幾個產品中,有二類醫療器械注冊證的有10個,其余均為一類備案產品,都已實現生產發貨,并在多家醫院、第三方實驗室投入使用,受到客戶的良好反饋。
與國內外知名專家、專業實驗室通力合作,全面開展IVD領域的質量控制、標準溯源的產品研發與技術服務,提供國內領先的臨床實驗室質量控制解決方案及醫學實驗室質量及能力認可(ISO15189)咨詢服務。目前,所開發的產品涵蓋免疫診斷、生化診斷、分子診斷等體外診斷細分領域。