近日，上海睿康生物科技有限公司申報的“21種氨基酸校準品（液相色譜-串聯質譜法）和21種氨基酸質控品（液相色譜-串聯質譜法）”獲批二類醫療器械產品注冊證，是國內首個21項氨基酸標準品及質控品二類注冊證。該注冊證獲批有力推動了臨床質譜技術在營養素檢測方面的應用！

LC-MS/MS助力氨基酸

精準檢測

氨基酸是生物功能大分子蛋白質的基本組成單位，是構成人體營養所需蛋白質的基本物質，對于促進細胞生長，進行正常代謝、維持生命提供了物質基礎。氨基酸失衡是眾多疾病的誘因或表現形式，涉及代謝、腫瘤、免疫、病毒、心腦血管、神經系統、腎病、糖尿病、亞健康、老年病等各類疾病和兒童生長發育、營養健康、肌肉骨骼生長、激素分泌、解毒功能等人體各種健康環節，與400多種疾病有關。多個臨床專家共識指出氨基酸的檢測與補充對疾病的診斷和治療的重要性。通過對人體多種氨基酸的精準檢測，能全面揭示體內氨基酸平衡狀態、代謝狀況，為患者治療、營養補充提供參考標準。

目前，常見的氨基酸檢測方法有3種：高效液相色譜法(HPLC)、氨基酸分析儀和液相色譜串聯質譜技術(LC-MS/MS)。其中，LC-MS/MS是小分子檢測的“金標準”，具有一血多檢、特異性好、靈敏度高等多種優點。與HPLC法和氨基酸分析儀相比，LC-MS/MS檢測氨基酸從準確度、精密度、檢測范圍和檢測時間都有了很大的提高和改善，是最優的檢測方法。

上海睿康氨基酸譜檢測

整體解決方案

上海?？瞪锟商峁┌被嶙V檢測整體解決方案，方案中涵蓋全自動樣品處理系統AUTOMAN ELITE、超高效液相色譜串聯質譜檢測系統RZ-500、檢測試劑、配套的校準品和質控品以及配套的色譜柱。方案中涉及的檢測設備、色譜柱以及配套的標準品和質控品均已獲得二類注冊證，在國內處于領先地位，更符合法規要求！目前，該方案已得到國內多家用戶的認可，逐漸成為行業標準。

方案優勢

非衍生化前處理:

21種氨基酸檢測僅需簡單的蛋白沉淀即可上機，首個樣本出報告時間在30分鐘內，無需復雜的衍生化處理，對用戶操作要求低。

可實現自動化：

前處理操作可在全自動樣品處理系統AUTOMAN ELITE上自動完成，可實現完全無人值守，解放實驗室勞動力。

分析時間短：

僅需6分鐘即可檢測21種氨基酸，并且可實現同分異構體（如亮氨酸與異亮氨酸）的基線分離。

無需特殊色譜柱：

常規的C18色譜柱即可，無需用戶額外購置特殊色譜柱。