該產品供醫療機構用于體外定量檢測女性血清中的四種激素(睪酮、雄烯二酮、硫酸去氫表雄酮和17α-羥孕酮)的含量,作輔助診斷用。
雄性激素水平異常導致的相關疾病的一種是多囊卵巢綜合癥( Polycystic ovary syndrome,PCOS )。PCOS又 稱 Stein Leventhal 綜合征,由 Stein 和Leventhal 于 1935 年首次報道,是由遺傳和環境因素共同導致的常見內分泌代謝疾病。在育齡婦女中,其患病率約為 5% ~ 10% ,常見的臨床表現為月經異常、不孕、高雄激素血征、卵巢多囊樣表現等,可伴有肥胖、胰島素抵抗、血脂紊亂等代謝異常,是 2 型糖尿病、心腦血管疾病和子宮內膜癌發病的高危因素。
睪酮(T)由卵巢分泌,腎上腺亦可少量分泌。具有維持肌肉強度及質量、維持骨質密度及強度、提升體能等作用。女性睪酮的血清水平要高于其他雄性激素,是PCOS中主要病源性雄激素。
雄烯二酮(A4)各有50%在卵巢和腎上腺合成。類似DHEAS,雄激素活性較低,是睪酮的直接前體。因此,評估高雄激素血癥時會檢測A4。多數PCOS診斷指南建議檢測A4。據報道,檢測A4可以提高9%的PCOS檢出率。
硫酸去氫表雄酮(DHEAS)又稱硫酸脫氫表雄酮,合成于腎上腺,具有較長的半衰期,DHEAS的雄性激素的生物活性卻比較微弱。50%的PCOS患者出現DHEAS水平升高,而5%的患者只有DHEAS一種雄性激素特異性升高。
17α-羥孕酮(17α-OHP)是鹽皮質激素和雄性激素的前體,非典型腎上腺皮質增生患者由于21-羥化酶突變造成17α-OHP異常積累,導致雄性激素異常合成增加。PCOS的臨床表現有月經異常、高雄激素、痤瘡、不孕不育等,因此,17α-OHP被許多相關學會推薦用于PCOS鑒別診斷。